783-6947

Компания «Регистр-СЮ» начиная с 1998 года оказывает услуги по введению в обращение медицинских изделий Российского и зарубежного (иностранного) производства.

Текущее законодательство в области обращения медицинских изделий на территории РФ накладывает на производителей, поставщиков и предпринимателей большую ответственность на протяжении всего «жизненного цикла» их продукции. Сейчас становится не возможным подход «главное получить разрешительные документы, а там разберемся…».

С выходом в свет Федерального закона РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323 от 21 ноября 2011 года, в России начинает зарождаться понятие «postmarket». А именно государственный контроль за обращением и мониторинг безопасности медицинских изделий (в соответствии со ст.95 и ст.96 настоящего закона), со всеми вытекающими последствиями.

Мы смотрим шире на привычное понятие «под ключ», поэтому выстраиваем партнерские отношения со своими клиентами. На практике это выражено длительным сотрудничеством с компаниями, давно зарекомендовавшими себя на рынке медицинских услуг. При выполнении работ мы анализируем предполагаемые к регистрации продукты, маркетинговые и стратегические планы компании через призму законодательства РФ. Иными словами в основе выполнения работы лежит стратегическое планирование «жизненного цикла» продукции.

География работы Регистр СЮ распространяется на всю территорию Российской Федерации, а также страны ближнего и дальнего зарубежья - США, Китай, страны ЕС.

Оформление любой разрешительной документации за максимально возможные сроки!

Политика компании

Поиск и выработка оптимальных бизнес решений для введения в обращение медицинской продукции на территории Российской Федерации.

Цели компании

Способствовать развитию системы здравоохранения Российской Федерации.